口罩衛生用品生產車間 潔凈無菌無塵廠房

口罩衛生用品生產車間 潔凈無菌無塵廠房

潔凈室裝修設計人員在進行潔凈室建設時應對于一些潔凈室裝修設計標準爛熟于心，以確保后續的參數設置、材料選擇等環節準確高效，這也是作為潔凈室裝修公司的基本素養。

（1）無菌室內的工作臺，不論是什么材質、用途的，都要求表面光滑和臺面水平。

（2）在內室和外室各安裝一個紫外燈（多為30W）。內室的紫外線燈應安裝在經常工作的座位正上方，離地面2m，外室的紫外線燈可安裝在外室中央。

（3）外室應有的工作服、鞋、帽、口罩、盛有來蘇兒水的瓷盆和毛巾、手持噴霧器和5%石炭酸溶液等。

（4）內室應有酒精燈、常用接種工具、不銹鋼制的刀、剪、鑷子、70%的酒精棉球、工業酒精、載玻璃片、特種蠟筆、記錄本、鉛筆、標簽紙、膠水、廢物筐等。

無菌室的滅菌消毒

（1）薰蒸：這是無菌室*滅菌的措施。無菌室使用了較長時間，污染比較嚴重時，應進行薰蒸滅菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

（2）噴霧：在每次使用無菌室前進行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微塵飛場，并有殺菌作用。可用5%石炭酸噴霧。

（3）紫外線照射：在每次使用無菌室前進行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應開啟紫外線燈照射30～60min。

口罩衛生用品生產車間 潔凈無菌無塵廠房

醫療器械無塵車間建設選址的要求

1、所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。  

2、廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。  

3、不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響

醫療器械無塵車間溫、濕度的要求

1、與生產工藝要求相適應。  

2、生產工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區）溫度應為20℃～24℃，相對濕度應為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室（區）溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%。有特殊要求時，應根據工藝要求確定。  

3、人員凈化用室的溫度，冬季應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。

醫療器械無菌檢測室的要求

無塵車間必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室（與生產區分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。